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Colegio de Farmacéuticos de Jujuy: “A partir del 15 de febrero llegarán a Jujuy los autotest”

En el marco de la situación epidemiológica que atraviesa el país con la nueva variante de coronavirus, Omicron, el mes pasado la ANMAT aprobó el uso de test de autoevaluación de Covid-19. Los autotest se conseguirán en cualquier farmacia autorizada en toda la provincia y el país.

En este sentido dialogamos con Claudia Martino, Presidenta del Colegio de Farmacéuticos de Jujuy, quien se refirió a cuándo llegarían a la provincia los primeros autotest y como será el mecanismo de implementación.

“A nivel nacional hay 6 laboratorios autorizados para traer los autotest: 5 importados y 1 nacional”, de este modo, “una vez que se aprobó en la ANMAT, recién la importadoras empezaron a traer los autotest, por eso es que están teniendo demoras en la aduana. De los seis laboratorios autorizados recién hay uno solo que está ingresando los autotest” afirmó la referente.

La farmacéutica explicó que debido las circunstancias anteriormente mencionadas recién estarían ingresando a la provincia la semana entrante los primeros autotest: “a partir del 15 o 16 de febrero recién se podrá abastecer la demanda de autotest en Jujuy”, informó.

Por otra parte hizo referencia al mecanismo de implementación de la regulación de los autotest, ya que se llevará un registró para no perder los índices de contagios, el cual estará a cargo de cada farmacia interviniente.

“Cuando el paciente llega a la farmacia, se le entrega el autotest y el mismo firma una declaración jurada con todos sus datos y se le realiza el asesoramiento sobre como se hace el test” manifestó y añadió que “una vez que el paciente se haga el test en su domicilio, debe informar a través de la web o mediante un código QR el resultado,  y, en caso de que tenga alguna dificultad, la farmacia brindará el resultado al sistema” aseguró.

Además destacó la importancia del uso del autotest debido a que posee una “efectividad del 95% en casos positivos” y se realiza de una manera muy sencilla.

“Lo importante del test es que detecte los positivos a tiempo, ya que va a permitir aislar a los casos positivos, ayudando a cuidar el entorno laboral y familiar, entre otros” comentó.

Por otra parte hizo referencia al faltante de marcas en medicamentos para tratar los casos de Covid-19, y, en este sentido aclaró que “no hay faltante de la droga específica, sino que hay faltante de marcas, pedimos que la gente no tenga miedo de sustituir una marca por otra, para evitar cortar el tratamiento de la enfermedad” concluyó

 

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La Anmat aprobó el uso de un nuevo test de autoevaluación de coronavirus y con este ya son cinco los autorizados

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó el uso del quinto test individual de autoevaluación en base a la detección del virus SARS-CoV-2 a partir de muestras nasales o de saliva, se informó este miércoles oficialmente.

En su resolución, la ANMAT indicó que el autotest desarrollado por Laboratorios Jayor “reúne las condiciones de aptitud requeridas para su autorización” y, en ese sentido, “corresponde autorizar la inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) del producto médico”.

Asimismo, destaca que en los “rótulos e instrucciones de uso autorizados deberá figurar la leyenda ‘Autorizado por la ANMAT PM 2123-61’, con exclusión de toda otra leyenda no autorizada y/o contemplada en la normativa vigente”.

La Anmat ya había aprobado la semana pasada el uso de cuatro pruebas de autoevaluación de venta exclusiva en farmacias, pertenecientes a los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener

Este quinto autotest aprobado (Immunobio) estará disponible a partir del 20 de enero en droguerías y farmacias de todo el país y será comercializado por Laboratorios Jayor, indicó la empresa.

Finalmente, desde el laboratorio fabricante señalaron que el nuevo autotest autorizado sirve para detectar tanto la cepa Delta como Ómicron y será de venta libre.

 

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Autotest: el Gobierno nacional estableció los mecanismos de notificación

Los test de autoevaluación del virus Sars Cov 2 fueron aprobados la semana pasada por la ANMAT, y durante la jornada de hoy se conoció cuáles serán los mecanismos de notificación que deberán seguirse para su utilización.

De este modo, mediante la publicación en el Boletín Oficial de la resolución 28/2022, se estableció que los resultados del test deben ser reportados a la farmacia de forma individualizada -teniendo en cuenta el código de barra de cada empaque- y una vez abierto dentro de las 24 horas de realizado, y dentro de los siete días de adquirido cuando no hubiera sido utilizado.

La notificación del resultado a la farmacia puede ser de forma presencial, telefónica, a través de una página web u otros mecanismos que puedan desarrollarse.

Además, según indica la resolución “los farmacéuticos serán responsables del registro de los test dispensados, sus resultados y la identificación de usuarios en el sistema de información de las farmacias; en tanto que las agrupaciones farmacéuticas serán responsables de la notificación al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud”.

También se establece que “el producto comercializable debe contener sólo un test por empaque de venta, con un número identificatorio, código de barras o código QR adicional que facilite posteriormente el reporte del resultado y la carga”.

“En caso de que el empaque tenga más de un test, debe tener la identificación individual de cada uno de ellos”, detalla.

Es importante destacar que cada muestra es totalmente descartable como cualquier otro tipo de residuo no patogénico ya que el buffer que contiene el reactivo inactiva el virus para un descarte seguro.

Además de las personas particulares, los test pueden ser adquiridos por instituciones públicas o privadas o bien por autoridades sanitarias de las jurisdicciones; en ambos casos, los resultados deben notificarse al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) a través de los usuarios habilitados.

Según miembros de distintas asociaciones farmacéuticas, estos dispositivos oscilarán entre los dos mil y tres mil pesos por cada kit.

Asimismo es necesario recordar que los test de autoevaluación pueden comprarse directamente en las farmacias habilitadas sin orden médica porque serán de venta libre.

Los test aprobados por Anmat son Panbio COVID-19 Antigen Self-Test; SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag) y WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing.

Todos son test de antígenos, esto significa que detectan la presencia del virus, en particular, de una proteína que se encuentra en la partícula viral. Si esa proteína se detecta quiere decir que hay virus y que hay infección positiva. Sin embargo, para una correcta utilización, el autotest se debe realizar cuando la persona presenta síntomas o bien al tercer día de haber tenido contacto con un caso positivo aunque se esté asintomático.

Los test funcionan a partir de la toma de una nuestra de saliva o hisopado nasal e incluyen un kit completo con el que se obtendrá un resultado a los quince minutos, aproximadamente.

Los test aprobados no indican el tipo de variante, sino brinda una respuesta positiva/negativa a la presencia de virus en la muestra del paciente e identifica la infección actual durante la etapa crítica de contagio de Covid-19, mientras el virus esté presente en grandes cantidades en el tracto respiratorio.

 

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Se autorizó el uso de los autotest en Argentina

Así lo informó la Anmat, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica durante la jornada de ayer. Los test de autoevaluación se podrán adquirir en farmacias con la salvedad de que el resultado debe ser informado a las 24 horas de haberse realizado para evitar perder el control de casos.

Según la Anmat los test aprobados son de los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener los cuales solo se venderán exclusivamente en farmacias. La aprobación de estos productos nace en uno de los momentos con más casos desde el año pasado evitando el colapsó de los centros de testeo de todo el país.

En este marco el infectólogo Eduardo López comentó que la aprobación es “una buena medida” ya que “permite que las personas que tengan algunos síntomas se puedan testear, y si dan positivo tienen una especificidad muy alta y permiten que no sea necesario hacerse otro tipo de testeos”.

 

El director del Centro de Profesionales Farmacéuticos Argentinos (Ceprofar), Rubén Sajem, dijo a la fuente “la aprobación de cuatro test para dispensar en farmacias implica que los farmacéuticos tienen que realizar un asesoramiento a las personas que lo compren”. “Al ser un autotest, la persona recoge la muestra por sí misma y sirve como una orientación diagnóstica, pero no es un diagnóstico definitivo”, afirmó.

¿Dónde adquirir el autotest?

Los autotest para la detección de SARS-CoV-2 (COVID-19)  se podrán conseguir de manera individual en cualquier farmacia. Cabe destacar que la Anmat aclaró sobre los autotest que “proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo”.

¿Cómo se realiza el autotest?

El autotest se realiza a través de una muestra a nivel nasal o con saliva, según el fabricante y se enfatizó que la muestra debe realizarse de manera correcta.

¿Luego de la obtención de un resultado que hacer?

Luego de realizar el test correspondiente si el resultado es negativo, no se debe descartar la infección (puede pasar que tenga una carga viral baja de SARS-CoV-2) por ello debe repetirse la prueba en los dos días consiguientes.

El resultado también debe informarse en la farmacia dónde se adquirió el producto ya que caso contrario, si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional.

Los resultados de alojarán en una base de datos de la farmacia y se derivaran al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS).

 

La Anmat destacó que esta herramienta fue implementada como test de autoevaluación desde el año pasado por países como Portugal, Francia, Países Bajos, Bélgica, Reino Unido, Italia, Alemania, España, Austria, Bulgaria y Estados Unidos.

Y resaltó que a partir de la autorización reciente “comenzará la importación, por lo cual se requerirá de un lapso de tiempo para que estén disponibles en  farmacia para su venta”.

Fuente: Télam

 

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